氣溶膠顆粒限制

根據(jù)ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)，ISO 5級(jí)潔凈室對(duì)空氣中的顆粒有非常明確的限制，特別是對(duì)于大于5.0微米的顆粒，要求每立方米空氣中不超過(guò)29個(gè)顆粒。這些嚴(yán)格的限制確保了在關(guān)鍵生產(chǎn)過(guò)程中環(huán)境中幾乎沒(méi)有污染物，保證了無(wú)菌藥品制備和電子元件制造等敏感操作的安全性和有效性。

換氣次數(shù)計(jì)算

在ISO 5級(jí)潔凈室中，推薦的換氣次數(shù)通常至少為每小時(shí)100次。這意味著潔凈室內(nèi)的空氣將在1小時(shí)內(nèi)完全更新100次，有效減少空氣中的懸浮顆粒數(shù)量。這種高頻率的空氣交換確保任何潛在的污染物都能被迅速排出，從而保持清潔的工作環(huán)境。

環(huán)境控制與溫濕度

除了換氣次數(shù)外，ISO 5級(jí)潔凈室還需要控制溫度和濕度以確保清潔度。通常，潔凈室內(nèi)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在30%至60%之間，而溫度應(yīng)保持在20至22攝氏度之間。這些環(huán)境參數(shù)不僅有助于控制顆粒物，而且對(duì)工作人員的舒適度和設(shè)備的正常運(yùn)行也至關(guān)重要。

空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)

在ISO 5級(jí)潔凈室中，空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)是重中之重。應(yīng)定期使用高效顆粒計(jì)數(shù)器進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)，獲取空氣中不同大小顆粒的數(shù)量。建議監(jiān)測(cè)頻率為每小時(shí)一次，確保能實(shí)時(shí)反映潔凈室內(nèi)的空氣狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理超標(biāo)問(wèn)題。

溫濕度監(jiān)測(cè)

溫濕度是影響潔凈室環(huán)境的兩個(gè)重要因素。ISO 5級(jí)潔凈室的溫度應(yīng)維持在20-22攝氏度，相對(duì)濕度應(yīng)控制在30%-60%之間。建議使用數(shù)字溫濕度計(jì)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并設(shè)置自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)，當(dāng)溫濕度超出設(shè)定范圍時(shí)可立即采取措施，防止影響生產(chǎn)過(guò)程。

設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測(cè)

為確保ISO 5級(jí)潔凈室內(nèi)設(shè)備的正常運(yùn)行，設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測(cè)也是不容忽視的重要環(huán)節(jié)?？照{(diào)系統(tǒng)、過(guò)濾器及氣流檢測(cè)器等設(shè)備需要定期檢查維護(hù)。建議每6個(gè)月進(jìn)行一次全面的設(shè)備檢查并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，確保設(shè)備以最佳狀態(tài)運(yùn)行，滿足潔凈室要求。

人員進(jìn)出監(jiān)測(cè)

潔凈室內(nèi)的人員進(jìn)出監(jiān)測(cè)是控制污染的重要環(huán)節(jié)。應(yīng)設(shè)置人員進(jìn)出監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，包括檢查穿著合規(guī)潔凈服和進(jìn)出記錄。每天應(yīng)記錄每位員工的進(jìn)出時(shí)間和頻率，以追蹤管理潛在的污染源，確保潔凈室環(huán)境的安全。

清潔工具選擇

選擇合適的清潔工具和材料是維護(hù)ISO 5級(jí)潔凈室的關(guān)鍵。建議使用無(wú)塵布、防靜電拖把和專用潔凈室清潔劑，以減少顆粒釋放和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。清潔工具應(yīng)定期消毒和更換，確保其有效性并避免二次污染。

空氣過(guò)濾系統(tǒng)維護(hù)

在ISO 5級(jí)潔凈室中，空氣過(guò)濾系統(tǒng)的清潔和維護(hù)不容忽視。高效空氣過(guò)濾器(HEPA)通常每6至12個(gè)月更換一次，具體取決于使用情況和環(huán)境監(jiān)測(cè)結(jié)果。通過(guò)定期檢查和更換過(guò)濾器，可以保持潔凈室的空氣質(zhì)量，確保符合ISO 5標(biāo)準(zhǔn)。