受控環(huán)境與潔凈間：關(guān)鍵區(qū)別與應(yīng)用場景

了解兩種關(guān)鍵環(huán)境的差異，為您的應(yīng)用選擇合適解決方案

在談?wù)撽P(guān)鍵空間的環(huán)境控制時，潔凈間和受控環(huán)境這兩個詞經(jīng)?；Q使用。但什么是潔凈間？什么是受控環(huán)境？存在差異，而這種差異至關(guān)重要。當談到受控環(huán)境與潔凈間時，您需要了解以下內(nèi)容。

受控環(huán)境與潔凈間對比

關(guān)鍵差異一覽

比較維度	受控環(huán)境	潔凈間
控制參數(shù)	壓力、溫度、離析	溫度、壓力、顆粒數(shù)量、隔離
顆粒標準	不一定需要滿足特定標準	必須符合嚴格的顆粒數(shù)量標準
監(jiān)管要求	相對靈活	所有要求都受到嚴格監(jiān)管
能源需求	中等	高（需要更多能源和先進技術(shù)）
分類標準	無特定分類	按ISO標準分類（如萬級、十萬級）

什么是受控環(huán)境？

受控環(huán)境或關(guān)鍵環(huán)境是必須控制特定參數(shù)的區(qū)域。參數(shù)包括壓力、溫度和離析。許多實驗室被認為是受控環(huán)境，因為它們具有受控的溫度和壓力，并且與其他作（例如制造或運輸）分開。與潔凈間不同，受控環(huán)境不一定必須滿足某些顆粒污染標準。

受控環(huán)境的常見應(yīng)用：

生命科學實驗室
工程實驗室
激光實驗室
高能物理設(shè)施
醫(yī)院

種植室
清潔制造
食品加工室
藥房
質(zhì)量實驗室

什么是潔凈間？

潔凈間是一種要求更嚴格的受控環(huán)境。潔凈間需要溫度和壓力控制，以及與外部環(huán)境和其他作的隔離。潔凈間的所有要求都受到監(jiān)管，并且必須符合指定標準。潔凈間按每立方米空氣中可接受的最大顆粒數(shù)量（按大小）進行分類，并且必須定期測試以確保符合該標準。

與標準受控環(huán)境相比，潔凈間可能需要更多的能源、空氣和先進的技術(shù)來維持潔凈間條件。

高標準潔凈間環(huán)境示例

潔凈間的常見應(yīng)用：

半導體制造
制藥研發(fā)
激光和光學
電子制造
醫(yī)療器械制造

精密工業(yè)制造
航空航天
口罩制造
3D 打印
營養(yǎng)保健品潔凈間
食品加工/裝瓶

我需要潔凈間還是受控環(huán)境？

這個問題的答案取決于兩個因素：您的應(yīng)用和您的行業(yè)。如果包裝醫(yī)療器械，您需要符合萬級級或更高等級的潔凈間。如果您擁有鍍鉻公司的過程控制實驗室，則不需要滿足特定的 ISO 分類，但需要控制環(huán)境。

您的設(shè)施內(nèi)甚至可能有不同的需求;您可能需要一個受控的敏感材料環(huán)境，這些材料不需要滿足潔凈間標準，但也需要一個十萬級級潔凈間進行質(zhì)量控制測試。

設(shè)計與建造考慮因素

在建造和設(shè)計潔凈間時，承包商會考慮各種因素來確定必要的建筑材料和調(diào)節(jié)設(shè)備。為確保設(shè)施配備準確并符合標準，承包商將考慮以下因素：

關(guān)鍵設(shè)計因素

所需的 ISO 分類
FDA 法規(guī)
HEPA 或 ULPA 過濾器的類型和位置
環(huán)境條件
HVAC 要求
空間規(guī)范

設(shè)施要求

建筑材料
風淋室
直通單元
消防
照明和空氣供應(yīng)
電氣和管道要求
設(shè)備連接和特殊設(shè)備

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