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HEPA 過濾潔凈室直通室和樣品轉(zhuǎn)移箱

  • 作者:彭建軍

  • 得創(chuàng)坤靈公司潔凈室工程技術(shù)經(jīng)理。

    GDC公司潔凈室設(shè)備制造公司產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)理。

    中國廣東省潔凈室行業(yè)協(xié)會執(zhí)行理事。

    從事相關(guān)潔凈室工程項目規(guī)劃、設(shè)計、施工工作15年,具備豐富的相關(guān)技術(shù)經(jīng)驗。

  • 2025-03-26  |  Visits:

HEPA過濾直通腔室技術(shù)說明

Deiiang最新的直通腔設(shè)計具有閉環(huán)HEPA過濾模塊和數(shù)十種易于集成的智能功能

產(chǎn)品概述

在嚴格監(jiān)管的行業(yè)中,帶有集成HEPA過濾的直通室對于沖洗滯留空氣和保持轉(zhuǎn)運箱外殼內(nèi)的低顆粒物至關(guān)重要。Deiiang制造HEPA過濾的通腔室的標準型號,并可以構(gòu)建完全定制的解決方案以適應(yīng)任何客戶應(yīng)用。

克服潔凈室污染負擔(dān)

將人和物體引入氣氛受控環(huán)境需要特別考慮污染控制。如果沒有直通室,操作員將需要多次進出潔凈室才能檢索、補充和交付成品或原材料。

雖然直通室可以解決大多數(shù)物流問題,但需要采取額外措施來防止臟空氣進入清潔環(huán)境,尤其是在也需要無菌工作流程的負壓環(huán)境中。由于轉(zhuǎn)運室容易發(fā)生溢出和操作員互動,因此轉(zhuǎn)運室組件易于清潔、沒有裂縫和縫隙,并且能夠抵御熱、輻射或化學(xué)消毒劑等腐蝕性去污方法也很重要。

帶有HEPA過濾的直通室可確保傳輸箱內(nèi)的空氣質(zhì)量不會滋生病原體或顆粒。對腔室空氣的持續(xù)吹掃和過濾可確保通道內(nèi)的空氣保持與潔凈室內(nèi)的空氣一樣清潔。

HEPA過濾直通室的優(yōu)勢

HEPA集成潔凈室直通車可提高空氣質(zhì)量,并在不同空氣質(zhì)量分類的兩個區(qū)域之間通過無菌制劑或生物敏感樣品時去除滯留空氣。通過再循環(huán)內(nèi)部空氣,空氣中的顆粒通過連續(xù)通過HEPA過濾器迅速去除。再循環(huán)還可以最大限度地減少可能導(dǎo)致泄漏到相鄰正壓潔凈室的壓力積聚。

HEPA過濾直通應(yīng)用和環(huán)境

USP 800和有害藥物

與Deiiang的其他Smart直通室一樣,HEPA過濾型號包括一個帶警報器的聯(lián)鎖機制,可防止兩側(cè)的門同時打開。這不僅可以防止來自較臟空間的污染,還可以防止破壞壓差房間之間的空氣平衡。只要直通的一側(cè)保持打開狀態(tài),另一側(cè)將始終保持鎖定狀態(tài)。

HEPA過濾的直通室對于任何用于無菌制備的USP 800潔凈室尤為重要。由于USP 800潔凈室必須處于負壓下,因此每次打開門時,通道內(nèi)的空氣都會被吸入潔凈室。再循環(huán)HEPA過濾進一步降低了通過直通室引入空氣污染物的機會,尤其是當(dāng)相鄰房間未分類時。

USP 797潔凈室

帶HEPA過濾的BioSafe?直通室是制備藥物化合物(包括注射劑、IV和其他無菌制劑)的理想選擇。無縫的內(nèi)部使日常清潔和消毒變得更快、更容易。過濾后的氣流還大大減少了全天積累的表面污染量。

316L不銹鋼易于消毒,因此是無菌生物制藥應(yīng)用中潔凈室直通施工的理想材料。隔離的聯(lián)鎖裝置(隱藏在雙壁設(shè)計內(nèi))簡化了清潔工作,并消除了可能藏匿污染物的裂縫,使其成為生命科學(xué)和臨床應(yīng)用的理想選擇。

醫(yī)療器械和無菌包裝

與無菌藥品類似,這些直通室是T細胞治療設(shè)備、導(dǎo)管、無菌包裝物品、起搏器和其他生物敏感物品生產(chǎn)過程中醫(yī)療器械制造的絕佳選擇。集成的HEPA過濾器和附加的UVC去污照明可在物體通過傳輸箱進出潔凈室時提供額外的污染控制。

防火應(yīng)用

Deiiang提供專門的HEPA過濾直通室,用于安裝在防火墻中。防火門包括絕緣雙層不銹鋼墻、無鋼絲結(jié)構(gòu)、防火微晶玻璃觀景窗,也具有抗沖擊性。為了保持UL防火認證,最大防火門尺寸不超過30英寸寬x45英寸高。

HEPA直通室如何工作?

每次通過室打開時,過濾系統(tǒng)都會迅速排出室內(nèi)的任何受污染空氣,并引入新的HEPA過濾空氣。

HEPA過濾空氣是所有潔凈室環(huán)境的標準配置,因為它可以將產(chǎn)品與空氣中的棉絨、纖維、顆?;蛉藶槲廴荆^發(fā)、頭皮屑、死皮細胞)隔離開來。閉環(huán)系統(tǒng)意味著空氣連續(xù)再循環(huán)通過HEPA過濾器。傳輸室將略微加壓,但這可能會因相鄰房間的加壓而異。

型號包括機械或全電子聯(lián)鎖系統(tǒng)。聯(lián)鎖裝置一次只允許打開一扇門,從而最大限度地減少了"臟"空氣和交叉污染的數(shù)量,否則可能會遇到敏感產(chǎn)品或工具。

HEPA直通室內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖.png

HEPA直通室內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖

不銹鋼濾網(wǎng)保護HEPA過濾器的表面并提供易于清潔的表面。濾網(wǎng)由雙滾輪鎖扣固定到位,這使得濾網(wǎng)可以很容易地從天花板上彈出以更換HEPA過濾器。

腔室底部內(nèi)部的回風(fēng)槽將空氣通過內(nèi)置風(fēng)扇和HEPA過濾器循環(huán)回流。速度控制旋鈕允許調(diào)整鼓風(fēng)機RPM,增加腔室內(nèi)的氣流和壓力。

裝置上的壓力表測量過濾器的背壓,可用于監(jiān)測其效率和過濾器的剩余壽命。

可用配置

標準地板配置安裝在墻的底部,包括用于滾動推車和輪式集裝箱的坡道。

標準壁掛式配置可在空間有限時減少尺寸占用空間。

CleanMount?系統(tǒng)是一種夾緊機構(gòu),無需刺穿墻面即可安裝。這種設(shè)計可實現(xiàn)快速安裝,對任何高檔精加工表面的影響最小。CleanMount?系統(tǒng)還可以在潔凈室保持運行時快速、干凈地拆卸。

如何選擇HEPA過濾的直通室

Deiiang知識淵博的產(chǎn)品專家可通過電話、電子郵件或LiveChat幫助為您的應(yīng)用選擇最佳直通。

通用型HEPA過濾直通式提供標準的機械聯(lián)鎖和經(jīng)濟的結(jié)構(gòu)。這些直通裝置旨在控制顆粒,但不應(yīng)用于無菌/危險應(yīng)用。

Deiiang的Smart Pass-Through?版本采用適用于無菌環(huán)境的BioSafe?結(jié)構(gòu),并包括一個集成的Smart控制器。智能控制器允許添加電子附件,例如紫外線消毒、開/關(guān)LED指示燈、負載存在傳感器、數(shù)據(jù)記錄和許多高科技安全功能。

智能HEPA直通室的可選功能

對講系統(tǒng)

內(nèi)置對講系統(tǒng)讓用戶可以輕松地在房間之間通話和交流。不再有大喊大叫或?qū)擂蔚氖终Z。

自動直通室門

通過門的免提操作,由電子聯(lián)鎖控制;根據(jù)延遲計時器自動關(guān)閉。

紅外負載傳感器

紅外負載傳感器光束檢測放置在傳輸室內(nèi)的物體;可用于觸發(fā)聲音警報。

生物識別訪問控制

全自動虹膜掃描儀或指紋掃描儀可實現(xiàn)安全、免提訪問,防止通過共享密鑰或密碼進行未經(jīng)授權(quán)的訪問。

監(jiān)控攝像頭

帶麥克風(fēng)的高清攝像頭在開門期間持續(xù)記錄,用于轉(zhuǎn)運室內(nèi)的遠程監(jiān)控。

UV-C消毒和LED燈

LED燈采用透明透鏡凹陷,便于清潔;UV-C模塊使用定時消毒周期中和微生物。

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Deiiang知識淵博的產(chǎn)品專家可通過電話、電子郵件或微信幫助為您的應(yīng)用選擇最佳直通解決方案。

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Deiiang's expert team specializes in designing and constructing state-of-the-art cleanrooms tailored to meet diverse industry needs. With a focus on innovation and compliance, we deliver pristine environments that ensure operational excellence and product integrity.

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