Deiiang 生產(chǎn)五種不同的潔凈棚設(shè)計(jì)。根據(jù) ISO 等級(jí)和環(huán)境控制，每種設(shè)計(jì)都非常適合醫(yī)療設(shè)備、半導(dǎo)體、國(guó)防、制藥、生物技術(shù)和航空航天應(yīng)用的不同用戶要求。作為關(guān)鍵環(huán)境行業(yè)的先驅(qū)，Deiiang Universal 開(kāi)發(fā)和制造創(chuàng)新解決方案已超過(guò) 45 年。Deiiang 將高吞吐量的自動(dòng)化制造設(shè)備與強(qiáng)大的活性原材料庫(kù)存相結(jié)合，能夠在行業(yè)領(lǐng)先的構(gòu)建時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)任何設(shè)計(jì)、尺寸、范圍和復(fù)雜性的潔凈棚。在過(guò)去的 6 年里，根據(jù) Deiiang 的范圍，我們?cè)谌蚍秶鷥?nèi)安裝了 2,132 個(gè)潔凈棚并積極運(yùn)行。

用于制造制藥、生物制劑和醫(yī)療器械的 GMP 潔凈棚

設(shè)計(jì)用于容納藥品、生物制劑和醫(yī)療器械制造作的潔凈棚受 FDA 良好生產(chǎn)規(guī)范 （GMP） 的支持。良好生產(chǎn)規(guī)范 （GMP） 是一套法規(guī)，用于確保產(chǎn)品的生產(chǎn)和控制始終如一，以滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。GMP 分類用于根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和復(fù)雜性級(jí)別以及確保其安全性和有效性所需的監(jiān)管級(jí)別對(duì)藥品、生物和醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行分類。

GMP 的四個(gè)主要分類如下。

1. 通用 GMP：適用于所有藥品和制造過(guò)程，旨在確保所有產(chǎn)品都按照一致的質(zhì)量水平制造。通用 GMP 涵蓋人員培訓(xùn)、文檔記錄、工藝驗(yàn)證和設(shè)備校準(zhǔn)等方面。潔凈棚等級(jí) C 和 D 適用于該 GMP 分類。
2. 無(wú)菌 GMP：適用于用于注射或植入且不含微生物的商品的附加要求。無(wú)菌 GMP 涵蓋空氣質(zhì)量、人員防護(hù)服、滅菌程序和容器/封閉系統(tǒng)等方面。潔凈棚 A 級(jí)和 B 級(jí)適用于此 GMP 分類。
3. 生物 GMP：適用于生物體衍生商品（如疫苗、血液制品和基因療法）的補(bǔ)充要求。生物 GMP 涵蓋原材料采購(gòu)、細(xì)胞庫(kù)測(cè)試和使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的制造工藝等方面。A 級(jí)和 B 級(jí)潔凈棚采用這種 GMP 分類，生物樣品必須在 RABS 手套箱系統(tǒng)中處理，該系統(tǒng)旨在保護(hù)樣品免受污染和作員免受暴露。
4. 放射性藥物 GMP：新增適用于含有放射性物質(zhì)（如成像劑和癌癥治療藥物）的商品的要求。放射性藥物 GMP 涵蓋輻射防護(hù)、產(chǎn)品標(biāo)簽以及放射性物質(zhì)的處理和處置等方面。潔凈棚 A 級(jí)和 B 級(jí)適用于此 GMP 分類，但需要額外的防護(hù)措施來(lái)防止輻射暴露，例如襯鉛隔離器和直通室。

除了四種主要的 GMP 分類外，專門(mén)的 GMP 還正式用于生產(chǎn)特定產(chǎn)品，例如口服劑型、外用藥物、非侵入性醫(yī)療器械和活性藥物成分 （API）。

GMP 潔凈棚必須遵守以下等級(jí)（A、B、C 或 D）的標(biāo)準(zhǔn)，具體取決于確保產(chǎn)品質(zhì)量、工人安全、防止交叉污染和環(huán)境危害所需的清潔度級(jí)別。對(duì)于容納生物制劑或放射性藥物工作的 GMP 空間，需要額外的二級(jí)工程控制，例如 RABS 系統(tǒng)和襯鉛隔離器，以封閉所有樣品處理作。

1. A 級(jí)（ISO 5 級(jí)）：最干凈的分類用于高風(fēng)險(xiǎn)作，包括樣品瓶灌裝、安瓿瓶加蓋和無(wú)菌檢測(cè)。在這種類型的潔凈棚中，無(wú)論是靜止還是運(yùn)行時(shí)，最大顆粒數(shù)為每立方英尺 100 個(gè)顆粒（或每立方米約 3,520 個(gè)顆粒），尺寸為 0.5 微米或更大。A 級(jí)區(qū)域禁止使用水槽和排水管。
2. B 級(jí)（ISO 7 級(jí)）：此分類用于不太關(guān)鍵的生產(chǎn)領(lǐng)域，例如無(wú)菌制備和批量灌裝，這些領(lǐng)域需要較低的清潔度。在此類潔凈棚中，在運(yùn)行期間，最大顆粒數(shù)為每立方英尺 10,000 個(gè)顆粒（或每立方米約 352,000 個(gè)顆粒），尺寸為 0.5 微米或更大。但是，B 級(jí)空間在靜止時(shí)必須保持 ISO 5 條件。B 級(jí)區(qū)域必須配備顆粒物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，如果超過(guò)限值，則會(huì)發(fā)出聲音警報(bào)。
3. C 級(jí)（ISO 8 級(jí)）：此分類用于需要相對(duì)較低清潔度的非關(guān)鍵制造區(qū)域，例如溶液制備、粉末稱重和最終滅菌的產(chǎn)品灌裝。在此類潔凈棚中，在運(yùn)行期間，最大顆粒數(shù)為每立方英尺 100,000 個(gè)顆粒（或每立方米約 3,520,000 個(gè)顆粒）尺寸為 0.5 微米或更大。但是，C 級(jí)空間在靜止時(shí)必須保持 ISO 7 條件。
4. D 級(jí)（未評(píng)級(jí)）：該分類定義了清潔非分類 （CNC），它充當(dāng)設(shè)備清潔、組件組裝和處理密閉無(wú)菌容器等過(guò)程的背景區(qū)域。作為一個(gè)未分級(jí)的空間，D級(jí)房間在運(yùn)行期間不需要保持規(guī)定的顆粒數(shù)量。但是，它們?cè)陟o止時(shí)必須保持 ISO 8 條件。

GMP 潔凈棚的功能可能因制造商的具體需求和管理產(chǎn)品生產(chǎn)的法規(guī)要求而異。但是，制藥潔凈棚的一些常見(jiàn)功能包括：

1. HEPA 或 ULPA 過(guò)濾器：用于去除空氣中的顆粒以防止整個(gè)潔凈棚循環(huán)的微型過(guò)濾器。HEPA 過(guò)濾器在捕獲小至 99.99 微米的顆粒時(shí)效率為 0.3%，而 ULPA 過(guò)濾器在捕獲小至 99.9999 微米的顆粒時(shí)效率為 0.12%。雖然有限的顆粒數(shù)量是最重要的，但考慮到為防止污染物流入而采取的二級(jí)控制措施，氣流層流問(wèn)題就不那么重要了。因此，許多 GMP 潔凈棚都配備了連接到中央空氣處理系統(tǒng)的管道過(guò)濾器模塊，而不是單獨(dú)的過(guò)濾風(fēng)扇單元。
2. 受控的溫度和濕度：GMP 潔凈棚保持在特定的溫度和濕度水平，具有非常嚴(yán)格的公差，以確保產(chǎn)品在制造、測(cè)試和儲(chǔ)存過(guò)程中的穩(wěn)定性。這些精確的環(huán)境設(shè)定點(diǎn)是通過(guò)構(gòu)建 HVAC 集成而不是模塊化空調(diào)系統(tǒng)來(lái)維持的。
3. 滅菌程序：潔凈棚內(nèi)的設(shè)備、工具和表面必須定期消毒，以防止污染。嚴(yán)格的滅菌方法，如 UV-C（殺菌紫外線）和 VHP（汽化過(guò)氧化氫）用于日常消毒表面和設(shè)備，而工具通常在高壓滅菌器內(nèi)消毒。
4. 受控訪問(wèn)：潔凈棚通常僅限于授權(quán)人員進(jìn)入，并且可能需要在所有入口點(diǎn)采取安全措施，例如鑰匙卡進(jìn)入或生物識(shí)別身份驗(yàn)證，包括聯(lián)鎖、自動(dòng)免提門(mén)、人員氣鎖、風(fēng)淋室和直通室。
5. 整體地板： GMP 潔凈棚必須包括環(huán)氧樹(shù)脂涂層或 GMP 級(jí)乙烯基地板，在地板到墻壁的過(guò)渡處有凹陷，以便于清潔。
6. 監(jiān)控系統(tǒng)：GMP 潔凈棚配備了監(jiān)控系統(tǒng)來(lái)跟蹤溫度、濕度和顆粒計(jì)數(shù)，以確保環(huán)境保持在所需參數(shù)范圍內(nèi)。監(jiān)控系統(tǒng)包括聲音和視覺(jué)警報(bào)、通過(guò)移動(dòng)應(yīng)用程序進(jìn)行遠(yuǎn)程訪問(wèn)以及建筑管理系統(tǒng)集成，以確保當(dāng)潔凈棚在設(shè)定點(diǎn)之外運(yùn)行時(shí)，相關(guān)人員得到快速通知。

Deiiang 的 GMP 設(shè)計(jì)：BioSafe 模塊化混合潔凈棚

BioSafe 模塊化混合系統(tǒng)滿足 A、B、C 或 D 級(jí)空間的所有 GMP 潔凈棚要求。BioSafe Hybrid 墻板利用接頭連接器來(lái)保持齊平的表面;所有間隙均由 FDA 級(jí)密封劑填充，以確保系統(tǒng)無(wú)泄漏，沒(méi)有微生物定植的空腔。潔凈棚墻壁由鋼基材組成，有多種不同的飾面，設(shè)有一個(gè)增壓室空間，用于容納公用設(shè)施和灌裝線，為最終用戶提供方便的燃?xì)?、真空和水連接以及雙工插座、控制面板和電話插孔。Deiiang 的 BioSafe Hybrid 墻體系統(tǒng)采用預(yù)制的拱形板，以適應(yīng)墻到地板和墻到天花板的轉(zhuǎn)換，確保平滑過(guò)渡，沒(méi)有裂縫、縫隙和縫隙。潔凈棚采用硬質(zhì)吊頂，由堅(jiān)固、堅(jiān)固的組件組成，能夠處理日常噴霧循環(huán)或 VHP 滅菌。Deiiang 的 BioSafe 混合室由堅(jiān)固耐用、符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的材料制成，耐刮擦、耐腐蝕和常見(jiàn)消毒劑，例如 Spor-Klenz、季銨鹽和酚類清潔劑。所有材料都經(jīng)過(guò)預(yù)切割和精確設(shè)計(jì)，以減少制造和組裝時(shí)間。

了解更多： BioSafe 模塊化混合潔凈棚

用于傳染病研究和臨床病理學(xué)的生物安全級(jí)潔凈棚

生物安全水平 （BSL） 是一套安全標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)踐，用于在潔凈棚、實(shí)驗(yàn)室和臨床環(huán)境中管理和控制傳染性病原體和其他生物材料。有四個(gè)主要的生物安全級(jí)別，從 BSL-1 到 BSL-4，每個(gè)級(jí)別都有特定的安全要求和指南，必須遵守這些要求和指南，以保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員、環(huán)境和公眾。

1. BSL-1 型：最低生物安全水平適用于使用未知會(huì)引起健康人類疾病的試劑的工作?？梢栽?BSL-1 條件下處理的試劑示例包括大腸桿菌和某些葡萄球菌菌株。使用 BSL-1 試劑的實(shí)驗(yàn)室必須配備基本的安全設(shè)備，例如手套和護(hù)目鏡，并且必須遵循標(biāo)準(zhǔn)的微生物學(xué)做法，包括洗手和表面消毒。所有樣品處理必須在生物安全罩中進(jìn)行。
2. BSL-2 型：第二低的生物安全級(jí)別適用于使用對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾構(gòu)成中等風(fēng)險(xiǎn)的傳染源的工作。BSL-2 微生物的例子包括沙門(mén)氏菌和乙型肝炎病毒。使用 BSL-2 試劑的實(shí)驗(yàn)室必須配備額外的安全設(shè)備，例如生物安全柜，并且必須遵循增強(qiáng)的安全實(shí)踐，例如使用尖銳容器和標(biāo)記危險(xiǎn)材料。所有樣品處理必須在生物安全罩中進(jìn)行。
3. BSL-3 級(jí)：生物安全 3 級(jí)適用于使用可通過(guò)呼吸道傳播導(dǎo)致嚴(yán)重或潛在致命疾病的試劑的工作。BSL-3 病原體的示例包括結(jié)核病和 SARS-CoV-2 病毒。使用 BSL-3 試劑的實(shí)驗(yàn)室必須具有專門(mén)的工程控制措施，例如空氣處理系統(tǒng)，并且必須遵循嚴(yán)格的安全措施，例如穿著全身防護(hù)服和在實(shí)驗(yàn)室設(shè)備上使用氣密密封件。所有樣品處理必須在 RABS 生物安全隔離器中進(jìn)行。
4. BSL-4 型：最高生物安全級(jí)別適用于使用對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾構(gòu)成嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)的制劑，并且沒(méi)有有效的治療方法或疫苗。BSL-4 病原體的例子包括埃博拉病毒和馬爾堡病毒。使用 BSL-4 試劑的實(shí)驗(yàn)室必須有最嚴(yán)格的安全控制措施，包括具有正壓的氣密實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服、氣閘和高度專業(yè)化的通風(fēng)系統(tǒng)。所有樣品處理必須在 RABS 生物安全隔離器中進(jìn)行。

BSL 級(jí)潔凈棚旨在保護(hù)員工和外部環(huán)境免受有害物質(zhì)的影響，同時(shí)保護(hù)微生物樣品免受交叉污染。以下是 BSL 級(jí)潔凈棚的常見(jiàn)設(shè)計(jì)特征列表。

1. 空氣過(guò)濾： BSL 級(jí)潔凈棚在入口和排氣系統(tǒng)上都配備了 HEPA 或 ULPA 過(guò)濾。需要一個(gè)集中式 HVAC 系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有單獨(dú)的進(jìn)氣和排氣增壓室，以去除進(jìn)入潔凈棚的空氣中的空氣污染物，同時(shí)防止生物危害從潔凈棚排出。
2. 存取控制： 只有獲得授權(quán)的人員才能進(jìn)入 BSL 級(jí)潔凈棚。門(mén)禁系統(tǒng)，例如生物識(shí)別掃描儀、讀卡器或虹膜掃描儀，安裝在所有入口處，包括門(mén)、氣閘和直通室。
3. 去污淋浴器： BSL 空間配備了人員風(fēng)淋室，旨在在員工離開(kāi)潔凈棚之前清除他們的生物危害。去污淋浴器包括排氣系統(tǒng)中的 HEPA 過(guò)濾，該系統(tǒng)連接到建筑物的 HVAC 系統(tǒng)以進(jìn)行安全移除。
4. 廢物處理： BSL 級(jí)區(qū)域包括用于液體和消耗品（包括銳器）的集成廢物處理系統(tǒng)，以確保在從潔凈棚中取出之前進(jìn)行完全滅菌。廢液通常在安全釋放前進(jìn)行過(guò)濾，而耗材在處置前進(jìn)行高壓滅菌。
5. 密封、封閉系統(tǒng)： BSL 潔凈棚必須保持密封、封閉的系統(tǒng)，以確保與相鄰區(qū)域完全隔離。雖然 BSL 區(qū)域內(nèi)的空間保持正壓差或負(fù)壓差，但所有空氣交換都將通過(guò) HVAC 系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)。所有墻板、天花板、地板、門(mén)、穿過(guò)的腔室和窗戶都必須完全密封，以防止空氣交換。所有過(guò)濾器必須具有防漏等級(jí)和氣密性。

Deiiang 的小型 BSL-1 和 BSL-2 設(shè)計(jì)：BioSafe 模塊化鋼制潔凈棚

Deiiang 的 BioSafe 模塊化全鋼系統(tǒng)滿足 BSL-1 和 BSL-2 對(duì)處理傳染性病原體的要求。每個(gè)墻體部分由兩個(gè)卡在一起的面板組成，中間有空間用于公用設(shè)施、絕緣和 HVAC 連接，類似于傳統(tǒng)的棍子構(gòu)建系統(tǒng)。墻體截面首尾相連，形成連續(xù)的內(nèi)表面，具有非常細(xì)的接縫，這些接縫被填縫以形成完整的密封。墻板配有嵌入式窗戶、入口和出口門(mén)，并設(shè)有直通室。排氣口連接到外部排氣室，該排氣室將空氣引導(dǎo)至設(shè)施空氣處理系統(tǒng)。全鋼吊架配備了全鋼 HEPA 過(guò)濾風(fēng)扇單元、LED 燈和鋼制吊頂板，填縫以確保氣密密封。

了解更多： BioSafe 模塊化鋼制潔凈棚

Deiiang 的大型 BSL-1、BSL-2、BSL-3 和 BSL-4 設(shè)計(jì)：棒狀潔凈棚

Deiiang 完全集成的棒狀潔凈棚包括墻板、框架、過(guò)濾和空氣處理，以及管道和電氣集成。該設(shè)計(jì)包括一個(gè) UL 認(rèn)證的集成控制系統(tǒng)，以簡(jiǎn)化建筑許可、安裝和認(rèn)證。Deiiang 提供個(gè)性化的合規(guī)證書(shū)，包括 UL 列名、ISO 等級(jí)以及地震認(rèn)證（如果需要）。Deiiang 提供各種墻板和飾面，包括環(huán)氧樹(shù)脂涂層石膏、FRP 和 uPVC。天花板、墻壁和地板之間的無(wú)縫過(guò)渡確保與相鄰空間完全隔離，支持 VHP（汽化過(guò)氧化氫）消毒循環(huán)。該系統(tǒng)包括 BSL 級(jí)功能，例如訪問(wèn)控制、去污淋浴、廢物處理和廢氣過(guò)濾。

了解更多：Stick Built 潔凈棚

用于航空航天、國(guó)防、電子和半導(dǎo)體開(kāi)發(fā)和制造的潔凈棚

專為航空航天、國(guó)防和半導(dǎo)體開(kāi)發(fā)和制造而設(shè)計(jì)的潔凈棚必須符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 （ISO） 制定的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)為潔凈棚的設(shè)計(jì)、建造、運(yùn)營(yíng)和維護(hù)提供了一個(gè)通用框架，并有助于確保不同行業(yè)和地區(qū)的潔凈棚性能保持一致。

有幾個(gè) ISO 潔凈棚標(biāo)準(zhǔn)，每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都規(guī)定了潔凈棚設(shè)計(jì)和作的不同方面的要求。最常用的標(biāo)準(zhǔn)品是：

1. ISO 14644-1：指定潔凈棚中空氣潔凈度的分類，該分類基于不同粒徑的空氣中顆粒物的濃度。該標(biāo)準(zhǔn)定義了九個(gè)清潔度等級(jí)，范圍從 ISO 1 級(jí)（最清潔）到 ISO 9 級(jí)（最不清潔）。
2. ISO 14644-2：定義用于測(cè)量潔凈棚中顆粒計(jì)數(shù)的測(cè)試和監(jiān)測(cè)方法，并提供有關(guān)如何解釋結(jié)果的指導(dǎo)。
3. ISO 14644-3：提供有關(guān)潔凈棚中空氣凈化設(shè)備的選擇和使用指南，包括 HEPA、ULPA 和 MERV 過(guò)濾器。
4. ISO 14644-4：為潔凈棚設(shè)施的設(shè)計(jì)、建造和啟動(dòng)提供指導(dǎo)。
5. ISO 14644-5：提供有關(guān)潔凈棚作方面的指導(dǎo)，包括清潔、消毒和人員培訓(xùn)。
6. ISO 14644-6：提供有關(guān)使用空氣粒子計(jì)數(shù)器對(duì)潔凈棚進(jìn)行分類的指導(dǎo)。
7. ISO 14644-7 標(biāo)準(zhǔn)：提供有關(guān)潔凈棚中使用的輔助設(shè)備（如層流柜）要求的指南。
8. ISO 14644-8：為潔凈棚原位清洗 （CIP） 系統(tǒng)的分類和測(cè)試提供指導(dǎo)。

除了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 （ISO） 發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)外，為航空航天、國(guó)防、電子和半導(dǎo)體應(yīng)用建造的潔凈棚還必須遵守 IEST 規(guī)定的補(bǔ)充要求。

環(huán)境科學(xué)與技術(shù)研究所 （IEST） 是一個(gè)為潔凈棚和其他受控環(huán)境制定標(biāo)準(zhǔn)和指南的專業(yè)組織。IEST 制定了一套潔凈棚標(biāo)準(zhǔn)，作為 ISO 潔凈棚標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充和擴(kuò)展。IEST 潔凈棚標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了與潔凈棚設(shè)計(jì)、作和維護(hù)相關(guān)的廣泛主題。一些關(guān)鍵的 IEST 潔凈棚標(biāo)準(zhǔn)包括：

1. IEST-RP-CC001.6 標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù) ISO 14664-1 為根據(jù)空氣中顆粒物的濃度對(duì)潔凈棚進(jìn)行分類提供指導(dǎo)。
2. IEST-RP-CC002.4 標(biāo)準(zhǔn)：為潔凈棚和前室的測(cè)試和監(jiān)測(cè)提供指導(dǎo)，包括測(cè)量空氣傳播顆粒、表面顆粒和微生物污染的方法。
3. IEST-RP-CC003.4 標(biāo)準(zhǔn)：提供有關(guān)潔凈棚設(shè)計(jì)、建造和啟動(dòng)的指導(dǎo)，包括空氣過(guò)濾系統(tǒng)、照明和地板的選擇和安裝。
4. IEST-RP-CC004.3 標(biāo)準(zhǔn)：提供潔凈棚作和維護(hù)的指導(dǎo)，包括清潔程序、設(shè)備維護(hù)和人員培訓(xùn)。
5. IEST-RP-CC006.3 標(biāo)準(zhǔn)：為潔凈棚設(shè)施的設(shè)計(jì)和施工提供指導(dǎo)，包括建筑材料、HVAC 系統(tǒng)和公用設(shè)施的選擇，包括管道、電氣和廢物處理。
6. IEST-RP-CC007.2：提供有關(guān)潔凈棚和潔凈棚設(shè)備的測(cè)試和認(rèn)證的指導(dǎo)，包括執(zhí)行測(cè)試的人員所需的資格。
7. IEST-RP-CC034.2 標(biāo)準(zhǔn)：提供有關(guān)使用電離輻射控制潔凈棚中微生物污染的指南。

符合 ISO 級(jí)和 IEST 標(biāo)準(zhǔn)的潔凈棚根據(jù)每立方米空氣的最大允許顆粒數(shù)進(jìn)行分類。該分類系統(tǒng)基于 ISO-14644-1 標(biāo)準(zhǔn)。ISO 級(jí)潔凈棚的一些常見(jiàn)功能包括：

1. 空氣過(guò)濾： ISO 潔凈棚使用 HEPA 或 ULPA 過(guò)濾器去除進(jìn)入潔凈棚的空氣中的空氣顆粒。ISO 級(jí)潔凈棚旨在保護(hù)產(chǎn)品或組件免受交叉污染，而不是保護(hù)作員或外部環(huán)境免受有害物質(zhì)的影響。
2. 正壓： ISO 和 IEST 級(jí)潔凈棚在潔凈棚環(huán)境和相鄰空間之間保持正氣壓差，保護(hù)潔凈棚免受污染物的侵入。
3. 照明： ISO 級(jí)潔凈棚必須包括節(jié)能 LED 燈，并帶有嵌入式安裝蓋，便于消毒。雖然許多 ISO 級(jí)空間都配備了白光 LED 照明，但某些應(yīng)用（例如光刻或航空航天系統(tǒng)組裝）需要紅色或琥珀色 LED 照明（以防止光敏產(chǎn)品降解）。
4. 表面材料： 符合 ISO 和 IEST 標(biāo)準(zhǔn)的潔凈棚必須由耐化學(xué)腐蝕的無(wú)菌材料制成，能夠承受使用常見(jiàn)的 ISO 級(jí)消毒劑（如 70% IPA 和 20% 漂白劑溶液）的頻繁清潔。某些應(yīng)用（如光刻和航空航天組裝）需要專門(mén)的墻板，例如耐光琥珀色丙烯酸和靜電耗散 PVC。
5. 環(huán)境監(jiān)測(cè)和控制：ISO 和 IEST 潔凈棚必須包括用于控制溫度、濕度和壓力的監(jiān)控系統(tǒng)。某些應(yīng)用（如半導(dǎo)體制造）必須包括粒子計(jì)數(shù)器和靜電控制系統(tǒng)，如電離模塊。監(jiān)控系統(tǒng)必須包括聲音和視覺(jué)警報(bào)，并通過(guò)移動(dòng)應(yīng)用程序遠(yuǎn)程訪問(wèn)以進(jìn)行 24 小時(shí)監(jiān)控。 

Deiiang 面向航空航天、國(guó)防、電子和半導(dǎo)體行業(yè)的設(shè)計(jì)：硬壁模塊化潔凈棚

Deiiang 的硬壁模塊化潔凈棚提供完全封閉的剛性獨(dú)立結(jié)構(gòu)，并帶有正壓排氣口。ASTM 級(jí)粉末涂層鋼框架支持天花板網(wǎng)格和各種墻板，包括靜電耗散 PVC、耐熱聚碳酸酯、高透明度鋼化玻璃、透明丙烯酸或耐化學(xué)腐蝕聚丙烯。硬墻模塊化房間通過(guò)安裝在天花板格柵中的 HEPA 或 ULPA 過(guò)濾風(fēng)扇單元來(lái)去除進(jìn)入空氣中的污染物，從而保持規(guī)定的壓差。Deiiang 的硬壁模塊化潔凈棚通過(guò)吊裝式離子發(fā)生器進(jìn)行靜電控制，并通過(guò)模塊化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行溫度控制。經(jīng)過(guò) UL 認(rèn)證的潔凈棚監(jiān)測(cè)系統(tǒng)提供環(huán)境條件的實(shí)時(shí)輸出，包括溫度、濕度、顆粒計(jì)數(shù)和靜電水平。為了符合 title 24，可以使用節(jié)能過(guò)濾風(fēng)扇裝置、LED 照明和夜間模式設(shè)置。

了解更多： 硬壁模塊化潔凈棚

用于產(chǎn)品測(cè)試和包裝的潔凈棚

用于容納產(chǎn)品質(zhì)量控制測(cè)試和包裝作的潔凈棚必須遵守 ASTM 標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì) （ASTM） 是一個(gè)專業(yè)組織，為包括耐用醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療保健耗材和藥品包裝在內(nèi)的廣泛行業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)。ASTM 制定了一套廣泛應(yīng)用于這些行業(yè)的潔凈棚標(biāo)準(zhǔn)，以確保潔凈棚滿足所需的清潔度和安全性水平。一些關(guān)鍵的 ASTM 潔凈棚標(biāo)準(zhǔn)包括：

1. ASTM F2096-11：提供用于檢測(cè)無(wú)菌產(chǎn)品軟包裝中泄漏的測(cè)試方法。
2. ASTM F1215-89 （2014） 標(biāo)準(zhǔn)：定義了一種測(cè)試方法，用于確定手術(shù)衣、窗簾和潔凈空氣服在防止液體和顆粒材料滲透方面的效率。
3. ASTM F1980-07 （2011 年）：發(fā)布醫(yī)療器械包裝中使用的無(wú)菌屏障系統(tǒng)加速老化指南。
4. ASTM F2942-13的：為設(shè)計(jì)和評(píng)估用于藥品無(wú)菌加工和包裝的潔凈棚提供指南。

ASTM 級(jí)潔凈棚必須包括以下功能，以確保在無(wú)污染的環(huán)境中進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試和包裝作。

1. 空氣過(guò)濾： ASTM 級(jí)潔凈棚使用 HEPA 過(guò)濾器去除進(jìn)入潔凈棚的空氣中的空氣中的顆粒。符合 ASTM 標(biāo)準(zhǔn)的空間旨在保護(hù)產(chǎn)品或組件免受交叉污染，而不是保護(hù)作員或外部環(huán)境免受有害物質(zhì)的影響。
2. 正壓： ASTM 級(jí)潔凈棚在潔凈棚環(huán)境和相鄰空間之間保持正氣壓差，保護(hù)潔凈棚免受污染物的涌入。
3. 流動(dòng)性： 潔凈棚配備了重型 ISO 級(jí)腳輪，可輕松重新定位房間。
4. 柔性窗簾： ASTM 級(jí)潔凈棚采用由 PVC 制成的柔性窗簾，支持產(chǎn)品的輕松轉(zhuǎn)移和人員的快速進(jìn)出。
5. 層流氣流： 由于大多數(shù) ASTM 級(jí)潔凈棚沒(méi)有硬質(zhì)屏障來(lái)與相鄰空間完全隔離，因此氣流必須均勻且單向，以防止污染物流入。

Deiiang 用于產(chǎn)品測(cè)試和包裝的 ASTM 級(jí)設(shè)計(jì)：Softwall 模塊化潔凈棚

Deiiang 的 ASTM 級(jí)模塊化軟壁潔凈棚采用簡(jiǎn)化的粉末涂層鋼支撐框架，由加固的垂直柱組成。由乙烯基或靜電耗散 PVC 制成的墻板條形窗簾與軟墻環(huán)境隔絕，并且可以輕松拆卸以將設(shè)備運(yùn)輸?shù)綕崈襞?。天花板安裝、HEPA 過(guò)濾風(fēng)扇裝置和 LED 照明確保軟墻區(qū)域符合 ISO 7 級(jí)要求?？蛇x升級(jí)包括不銹鋼旋轉(zhuǎn)腳輪、殺菌紫外線照明、低能耗過(guò)濾風(fēng)扇裝置、靜電消除器和手持式粒子計(jì)數(shù)器。

了解更多： Softwall 模塊化潔凈棚

Deiiang 的防火區(qū)域潔凈棚設(shè)計(jì)

防火和防爆潔凈棚必須遵守美國(guó)國(guó)家消防局 （NFPA） 制定的標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)國(guó)家消防協(xié)會(huì) （NFPA） 是一個(gè)非營(yíng)利組織，負(fù)責(zé)制定和發(fā)布與消防安全、電氣安全和其他安全問(wèn)題相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。NFPA 制定了一套潔凈棚標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保潔凈棚免受火災(zāi)危險(xiǎn)和其他安全風(fēng)險(xiǎn)的影響。一些關(guān)鍵的 NFPA 潔凈棚標(biāo)準(zhǔn)包括：

1. NFPA 45：使用化學(xué)品的實(shí)驗(yàn)室防火標(biāo)準(zhǔn) - 為在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（包括潔凈棚）中安全處理和儲(chǔ)存化學(xué)品提供指南。
2. NFPA 70：國(guó)家電氣規(guī)范 - 為潔凈棚中電氣設(shè)備的安全安裝和維護(hù)提供指南。
3. NFPA 70E：工作場(chǎng)所電氣安全標(biāo)準(zhǔn) - 提供保護(hù)工人在潔凈棚環(huán)境中免受電氣危險(xiǎn)的指南。
4. NFPA 652：可燃粉塵基本原理標(biāo)準(zhǔn) - 為管理潔凈棚環(huán)境中的可燃粉塵相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)提供指南。
5. NFPA 80：防火門(mén)和其他開(kāi)啟保護(hù)劑標(biāo)準(zhǔn) - 為潔凈棚中防火門(mén)的安裝和維護(hù)提供指南，以防止火勢(shì)蔓延。

防火潔凈棚配備了有助于防止火勢(shì)蔓延的功能，并采用有助于防止火勢(shì)蔓延的材料，同時(shí)保護(hù)居住者和貴重設(shè)備。以下是防火潔凈棚的一些常見(jiàn)特征：

1. 防火結(jié)構(gòu)：防火潔凈棚由防火材料制成，旨在防止火勢(shì)蔓延，并在潔凈棚和周圍區(qū)域之間提供屏障。
2. 滅火系統(tǒng)：防火潔凈棚配備了自動(dòng)滅火系統(tǒng)，例如灑水器或清潔劑系統(tǒng)，旨在快速檢測(cè)和撲滅火災(zāi)。
3. 防火門(mén)： 防火潔凈棚具有專門(mén)設(shè)計(jì)的防火門(mén)，配備膨脹密封件或墊圈，當(dāng)暴露在高溫下時(shí)會(huì)膨脹，以提供防煙和防火屏障。
4. 防火玻璃： 所有防火潔凈棚窗戶或觀察板必須使用防火玻璃材料，以防止火勢(shì)和煙霧通過(guò)，同時(shí)保持進(jìn)出潔凈棚的能見(jiàn)度。
5. 火災(zāi)和煙霧探測(cè)系統(tǒng)：火災(zāi)和煙霧探測(cè)系統(tǒng)可快速檢測(cè)煙霧的存在并啟動(dòng)適當(dāng)?shù)木瘓?bào)系統(tǒng)。
6. 疏散系統(tǒng)： 防火潔凈棚具有精心設(shè)計(jì)的疏散路線和清晰的標(biāo)志，可引導(dǎo)居住者前往安全區(qū)域（發(fā)生火災(zāi)時(shí)）。安裝了應(yīng)急照明和出口標(biāo)志，以便在疏散過(guò)程中提供能見(jiàn)度。

Deiiang 的防火空間設(shè)計(jì)：模塊化鋼制阻燃和防爆潔凈棚

Deiiang 的全鋼模塊化潔凈棚采用 ASTM 級(jí)粉末涂層鋼或 304 級(jí)不銹鋼墻板和吊頂格柵。重型防爆吊頂 LED 燈具封裝在 FM 4910 級(jí)鏡頭蓋中。不銹鋼防爆 HEPA 風(fēng)扇過(guò)濾器裝置包括無(wú)火花組件、全密封導(dǎo)管和接地過(guò)濾網(wǎng)，以滿足 NEC 1 類 1 區(qū)要求。UL 認(rèn)證的防火入口門(mén)采用鋼絲玻璃窗、插芯鎖和蜂窩絕緣材料。防爆開(kāi)關(guān)和粉末分配模塊與系統(tǒng)的其余部分隔離，以防止火焰蔓延。所有電氣元件都封裝在密封導(dǎo)管中，以防止暴露于火花中。