微生物污染：潔凈室的重要挑戰(zhàn)

微生物污染是生命科學(xué)潔凈室中的一個(gè)重要問(wèn)題，在生命科學(xué)潔凈室中，保持無(wú)菌條件對(duì)于研究過(guò)程中人員和患者的可靠性、有效性和安全性至關(guān)重要。微生物污染可能來(lái)自許多來(lái)源，包括變質(zhì)的試劑、未消毒的耗材和消毒不當(dāng)?shù)脑O(shè)備。然而，生物醫(yī)學(xué)和制藥潔凈室的兩個(gè)主要污染源是空氣中的微生物和人員。

空氣中存在的微生物，如細(xì)菌、真菌和病毒，可能會(huì)意外進(jìn)入潔凈室并沉積在工作臺(tái)面上。潔凈室人員可能會(huì)通過(guò)皮膚脫落、呼吸道飛沫和接觸受污染的表面，無(wú)意中將污染物引入潔凈室。

潔凈室門(mén)系統(tǒng)和污染預(yù)防

考慮到這些常見(jiàn)的潔凈室污染源，防止微生物擴(kuò)散的第一道防線是為潔凈室人員提供正確設(shè)計(jì)的、符合 ISO 等級(jí)的進(jìn)出空間。工作人員的這些進(jìn)出區(qū)域可能包括人員氣閘、空氣隧道、去污淋浴間和隔離的防護(hù)服空間。

生命科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)和制藥門(mén)的自動(dòng)門(mén)要求

所有 ISO 級(jí)生命科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)和制藥潔凈室都必須配備自動(dòng)門(mén)。在這些情況下，Deiiang提供了多種衛(wèi)生和密封門(mén)，以支持無(wú)菌或無(wú)菌環(huán)境。

潔凈室入口門(mén)氣流控制特性

Deiiang的 BioSafe? 門(mén)系統(tǒng)具有自動(dòng)門(mén)底部，該底部由一個(gè)完全隱藏的下拉墊圈組成，可在門(mén)關(guān)閉時(shí)密封底部間隙。BioSafe? 產(chǎn)品消除了微生物可能定植的縫隙和縫隙，包括便于消毒的圓角，并且在滅菌過(guò)程中不會(huì)產(chǎn)生污染物。Deiiang 的 BioSafe? 門(mén)按照最高標(biāo)準(zhǔn)制造，滿(mǎn)足并超過(guò)任何 GMP、GLP、USP、cGMP、IEST、ASTM 或 ISO 14664-1 要求。

自動(dòng)門(mén)的核心優(yōu)勢(shì)

結(jié)論

微生物污染對(duì)生命科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)和制藥實(shí)驗(yàn)室和潔凈室構(gòu)成了持續(xù)的挑戰(zhàn)，需要結(jié)合預(yù)防措施、嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)和及時(shí)的補(bǔ)救策略。防止?jié)崈羰椅⑸镂廴镜牡谝坏婪谰€是自動(dòng)、免提的進(jìn)出門(mén)。自動(dòng)門(mén)有助于支持潔凈室 ISO 評(píng)級(jí)，并通過(guò)非接觸式操作、氣流管理和實(shí)時(shí)監(jiān)控防止微生物流入。