18186671616
pengwu1616@gmai.com
MENUISO 8 級潔凈室
ISO 8 潔凈室根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO) 制定的特定標(biāo)準(zhǔn)進行分類。
0.5 微米：3,520 個顆粒/立方米
1.0 微米：832 顆粒/立方米
5.0 微米：29 顆粒/立方米
空氣清潔度：ISO 8 級
溫度：18°C 至 24°C 18°C 至 24°C
相對濕度：30% 至 60
換氣率：每小時 15 至 20 次換氣
壓差：10-15 帕
潔凈室等級表
| 對照表 GMP/USP/ISO/FED209E | ||||||||||||
| 項目 | 中國GMP/歐洲GMP | ISO | 聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) 209E | |||||||||
懸浮顆粒 P/m3 | 等級 | 靜止的 | 動態(tài)的 | 等級 | 靜止的 | 等級 | 動態(tài)的 | |||||
| ≥0.5um | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5um | ≥5μm | ≥0.5um | ≥5μm | |||||
| A | 3520 | 20 | 3520 | 20 | M3.5 | 3530 | 100 | 5 | 2220 | 20 | 100 | |
| B | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | - | - | 6 | 3520 | 29 | 1000 | ||
| C | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | M5.5 | 353000 | 10000 | 7 | 352000 | 2930 | 10000 | |
| 8. | 3520000 | 29300 | 100000 | |||||||||
| D | 3520000 | 29000 | 沒有規(guī)定 | 沒有規(guī)定 | M6.5 | 3530000 | 100000 | 9 | 3520000 | 29300 | 100000 | |
ISO等級標(biāo)準(zhǔn)及通風(fēng)時間對照表 | |
| ISO Class | ACH（每小時換氣次數(shù)） |
| ISO 3 | 360-540 |
| ISO 4 | 300-540 |
| ISO 5 | 240-480 |
| ISO 6 | 50-60 |
| ISO 7 | 30-40 |
| ISO 8 | 15-25 |
ISO 8 級潔凈室氣流
|
|
|
每小時換氣次數(shù) (ACH)： ISO 8 級潔凈室通常每小時需要換氣 20 至 25 次。 | 空氣速度： 與更高級別的潔凈室（例如 ISO 5 級或 6 級）不同，ISO 8 級潔凈室通常不需要單向（層流）氣流。 | 溫度和濕度控制： 溫度的典型范圍為 20-24°C，相對濕度為 30-60%，但這些范圍可能會根據(jù)具體要求而有所不同。 |
潔凈室墻壁
|
|
|
| 潔凈室面板 | MGO巖棉板 | 手工巖棉板 |
◇ 尺寸及外觀： 確保產(chǎn)品的尺寸、形狀符合設(shè)計要求，無明顯缺陷。 ◇ 物理性能： 如抗壓、抗拉、抗沖擊等試驗，確保材料強度、耐久性。 ◇ 表面處理： 確認(rèn)表面光滑、涂層均勻，無氣泡、起皮等。 ◇ 檢測報告： 防火、耐腐蝕試驗 | ||
潔凈室門窗
|
|
鋼材標(biāo)準(zhǔn)： 選用符合國家和國際標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)鋼材，保證其耐腐蝕性和強度。 表面處理： 門體表面應(yīng)采用防銹處理（如噴涂、陽極氧化等），確保耐用性和易清潔性。 保溫材料： 門芯材料應(yīng)具有良好的隔熱、隔音性能，通常采用聚氨酯或巖棉等保溫材料。 生產(chǎn)工藝： 生產(chǎn)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化流程進行，包括切割、成型、焊接、噴漆 | 鋼材標(biāo)準(zhǔn)： 選用符合國家、國際標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)鋼材，保證其耐腐蝕性能和強度。 表面處理： 門體表面應(yīng)采用防銹處理（如噴涂、陽極氧化等），確保耐用性和易清潔性。 保溫材料： 門芯材料應(yīng)具有良好的隔熱、隔音性能，通常采用聚氨酯或巖棉等保溫材料。 生產(chǎn)工藝： 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化工藝進行生產(chǎn)，包括切割、成型、焊接、涂裝等，確保每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量穩(wěn)定。 |
|
|
|
|
規(guī)格：厚度：980、1180 面板材質(zhì)：50mm、75mm、100mm 芯材：彩涂鋼板、不銹鋼板、巖棉、石膏、玻鎂、鋁蜂窩等 配件：龍骨：0.8鍍鋅板 應(yīng)用范圍：食品、醫(yī)藥 其他：涂層：PE（聚酯）、PVDF（氟碳）、HDP（高耐候聚酯） | 龍骨：四邊采用0.8厚鍍鋅鋼龍骨，增加板面強度和密封性 橫梁：采用萬事達專利重型掛梁系統(tǒng)，安裝方便，提高施工 效率。 成本：無需拆除整個頂板，減少更換成本，性價比高。 更換：本產(chǎn)品也適用于部分頂板更換 | ||
ISO 8 級潔凈室地板
|
|
|
| ||
|
|
|
| ||
FAQ
什么是 ISO 8 級潔凈室？
ISO 8 級潔凈室是 ISO 14644-1 標(biāo)準(zhǔn)定義的一種受控環(huán)境，對空氣中顆粒物的濃度有具體限制。在這一級別中，潔凈室必須將 0.5 微米或更大的顆粒物數(shù)量保持在每立方米 350 萬個（或每立方英尺 10 萬個）。
1. 顆粒計數(shù)：
潔凈室必須將 0.5 微米或更大的顆粒物數(shù)量限制在每立方米不超過 350 萬個。
2. 每小時換氣次數(shù) (ACH)：
ISO 8 級潔凈室通常需要每小時換氣 20 到 40 次（ACH），這有助于通過不斷過濾和更換房間內(nèi)的空氣來保持潔凈度。
3. 應(yīng)用：
非無菌藥品制造
醫(yī)療器械生產(chǎn)：
電子組裝
化妝品生產(chǎn)
食品包裝
8 級和 7 級潔凈室有什么區(qū)別？
8 級和 7 級潔凈室指的是 ISO 14644-1 標(biāo)準(zhǔn)定義的不同潔凈度和空氣質(zhì)量等級。它們之間的主要區(qū)別在于空氣中允許的顆粒濃度，這會影響環(huán)境的潔凈度。
顆粒數(shù)量：
8 級潔凈室允許每立方米空氣中含有 3,520,000 個 0.5 微米或更大的顆粒。
7 級潔凈室每立方米空氣中僅允許含有 352,000 個相同尺寸的顆粒。
空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
8 級潔凈室的顆粒濃度限制更高，通常用于需要較低潔凈度的環(huán)境，例如制造非敏感電子元件或某些工業(yè)流程。
7 級潔凈室具有更嚴(yán)格的空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用于更敏感的應(yīng)用，例如制藥制造、半導(dǎo)體生產(chǎn)或生物技術(shù)實驗室，在這些應(yīng)用中，即使是微小的污染物也可能導(dǎo)致嚴(yán)重問題。
應(yīng)用和成本：
8 級潔凈室更具成本效益，因為它們允許更高程度的污染，使其適用于不太嚴(yán)格的應(yīng)用。
由于過濾和氣流要求更嚴(yán)格，7 級潔凈室的維護成本更高，但對于需要更高清潔度來保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全的行業(yè)來說，它們是必不可少的。
總之，8 級和 7 級潔凈室之間的主要區(qū)別在于顆粒限值、清潔度標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用和相關(guān)成本。7 級比 8 級提供更高級別的污染控制。
什么是 BS EN ISO 14644 8 級？
BS EN ISO 14644 8 級是指 BS EN ISO 14644-1 標(biāo)準(zhǔn)定義的潔凈室分類，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)顆粒大小規(guī)定了受控環(huán)境中空氣中顆粒的允許濃度。該標(biāo)準(zhǔn)得到國際認(rèn)可，是 ISO 14644 的歐洲和國際等效標(biāo)準(zhǔn)。
什么是 ISO 9 潔凈室？
ISO 9 級潔凈室是最不嚴(yán)格的潔凈室分類，適用于需要適度顆?？刂频珮O度清潔度并不重要的環(huán)境。這些潔凈室通常用于不太敏感的工業(yè)應(yīng)用，其中污染不是主要問題，例如不需要無菌環(huán)境的一般制造或包裝。
ISO 8 級每小時換氣多少次？
本質(zhì)上，ACH 越高，空氣更換越頻繁，這有助于稀釋和去除空氣中的顆粒，保持潔凈室所需的顆粒限值。對于 ISO 8 級，房間需要足夠良好的通風(fēng)，以將空氣中的顆粒數(shù)量保持在每立方米 350 萬個顆粒（≥ 0.5 微米）的允許限度內(nèi)。
ISO 8 的顆粒限值是多少？
顆粒大?。骸?0.5 微米；每立方米最大顆粒數(shù)：350 萬；每立方英尺最大顆粒數(shù)：100,000
什么是 ISO 8 級潔凈室標(biāo)準(zhǔn)？
顆粒數(shù)：8 級潔凈室每立方米空氣中最多可容納 3,520,000 個顆粒。
空氣質(zhì)量：潔凈室必須滿足嚴(yán)格的過濾和氣流要求，以保持空氣質(zhì)量，確保各種應(yīng)用中的污染最小。
用途：ISO 8 級潔凈室通常用于較低清潔度就足夠的行業(yè)，例如某些電子制造、汽車裝配或食品加工。但是，它們?nèi)匀惶峁┦芸丨h(huán)境，以最大限度地減少工藝中的顆粒污染。
ISO 8 級潔凈室標(biāo)準(zhǔn)定義了受控環(huán)境中空氣中顆粒的允許限值。潔凈室必須維持每立方米 3,520,000 個 0.5 微米或更大的顆粒的最大濃度。
什么是 ISO 8 級等效潔凈室？
ISO 8 級潔凈室相當(dāng)于美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) 209E（在采用 ISO 標(biāo)準(zhǔn)之前使用）中的 100,000 級潔凈室。這兩種分類都定義了具有類似污染控制水平的環(huán)境，對于 0.5 微米或更大的顆粒，允許每立方米最多 350 萬個顆粒（或每立方英尺 100,000 個顆粒）。
ISO 8 級潔凈室的濕度要求是多少？
ISO 14644-1 標(biāo)準(zhǔn)并未嚴(yán)格定義 ISO 8 級潔凈室的濕度要求，但通常相對濕度保持在 30% 至 60% 之間。該范圍有助于防止靜電積聚、控制灰塵并確保舒適的工作環(huán)境，同時還可以防止敏感工藝中的材料降解或污染。具體濕度水平可能因行業(yè)和所制造的產(chǎn)品而異。
Related Information
-
共0頁 0條
