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潔凈室設(shè)計

設(shè)計潔凈室需要仔細(xì)考慮各種因素,以確保其符合預(yù)期應(yīng)用所需的特定潔凈度標(biāo)準(zhǔn),無論是在制藥、生物技術(shù)、半導(dǎo)體制造、航空航天還是其他敏感環(huán)境中。

  • 潔凈室設(shè)計是一個復(fù)雜的過程,需要仔細(xì)規(guī)劃和考慮各種因素:

  • 設(shè)計基礎(chǔ)

  • 潔凈室標(biāo)準(zhǔn)

  • 功能區(qū)域布局

  • 空氣凈化系統(tǒng)

  • 墻壁、天花板和地板

  • 照明和電氣


設(shè)計基礎(chǔ)
  • GMP要求

  • 產(chǎn)品流

  • 人員流動

  • 工藝熱負(fù)荷

  • 排氣要求

  • 溫度/濕度要求


潔凈室等級表

對照表 GMP/USP/ISO/FED209E
項(xiàng)目中國GMP/歐洲GMP
ISO

聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)

209E

懸浮顆粒

P/m3

等級靜止的動態(tài)的等級靜止的等級動態(tài)的
≥0.5um≥5μm≥0.5μm≥5μm≥0.5um≥5μm≥0.5um≥5μm
A352020352020M3.535301005222020100
B3520293520002900
--63520291000
C3520002900352000029000M5.5353000100007352000293010000
8.352000029300100000
D352000029000沒有規(guī)定沒有規(guī)定M6.535300001000009352000029300100000


ISO等級標(biāo)準(zhǔn)及通風(fēng)時間對照表

ISO ClassACH(每小時換氣次數(shù))
ISO 3360-540
ISO 4300-540
ISO 5240-480
ISO 650-60
ISO 730-40
ISO 815-25


功能區(qū)域布局

  • 原料區(qū)

  • 清洗區(qū)

  • 加工區(qū)

  • 包裝區(qū)

  • 成品存放區(qū)

  • 人員流動

  • 單向流動

  • 更衣區(qū)

  • 風(fēng)淋室

  • 洗手間

  • 風(fēng)幕機(jī)

  • 防蟲防鼠設(shè)施

  • 廢棄物處理區(qū)

Pharmaceutical clean room CAD plan.jpeg

Food clean factory CAD plan.jpeg

ElectricalPanelroomAutoCADDWGdrawingfiledetailsaregivenDownloadtheAutoCAD.jpeg

制藥

食物

電子的


潔凈室氣流設(shè)計

潔凈室中的氣流模式經(jīng)過精心設(shè)計,可引導(dǎo)空氣以去除空氣中的污染物并防止其沉積在表面。潔凈室通常使用以下氣流模式之一:

單向(層流)流動

在單向流動中,空氣以恒定速度沿一個方向(通常垂直或水平)移動,確保污染物不斷從潔凈室表面清除。這種氣流通常用于最高級別的潔凈室(例如 1 級至 5 級、硬壁潔凈室),這些潔凈室需要精確的污染控制。

非單向(湍流)流動

在湍流中,空氣以隨機(jī)方向流動,通常更分散且更難控制。這種氣流模式不太常見,但可用于較低級別的潔凈室(例如 6 級至 9 級),這些潔凈室對顆??刂频囊蟛皇悄敲磭?yán)格。空氣通常在室內(nèi)循環(huán)并混合以稀釋污染物水平。

每小時換氣次數(shù) (ACH)

每小時換氣次數(shù) (ACH) 是衡量潔凈室中空氣總量在一小時內(nèi)更換多少次的指標(biāo)。潔凈室設(shè)計規(guī)范根據(jù)房間的分類要求特定的 ACH 值:


高級潔凈室(例如 1 級)需要更高的 ACH 率(通常為 300-600 ACH)。


低級潔凈室(例如 7 級)通常具有較低的 ACH 率(例如 20-40 ACH)。


ACH 越高,空氣交換量越大,這可以改善污染控制,但可能會增加能耗。

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Clean room outdoor circulation system diagram

Clean room system diagram

空氣循環(huán)系統(tǒng)

氣流外循環(huán)系統(tǒng)

HVAC 三級過濾系統(tǒng)


潔凈室墻板

  • 尺寸及外觀

  • 確保潔凈室工程產(chǎn)品的尺寸、形狀符合設(shè)計要求,無明顯缺陷。

  • 物理性能

  • 如抗壓、抗拉、抗沖擊等試驗(yàn),確保材料強(qiáng)度、耐久性。

  • 表面處理

  • 確認(rèn)表面光滑、涂層均勻,無氣泡、起皮等。

  • 檢測報告

  • 防火、耐腐蝕試驗(yàn)

cleanroom panel

MGO Rock Wool Panel

Handmade rock wool panel

潔凈室面板MGO巖棉板手工巖棉板


潔凈室門窗

cleanroom doors

iso class 8 clean room

鋼材標(biāo)準(zhǔn):

選用符合國家和國際標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)鋼材,保證其耐腐蝕性和強(qiáng)度。

表面處理:

門體表面應(yīng)采用防銹處理(如噴涂、陽極氧化等),確保耐用性和易清潔性。

保溫材料:

門芯材料應(yīng)具有良好的隔熱、隔音性能,通常采用聚氨酯或巖棉等保溫材料。

生產(chǎn)工藝:

生產(chǎn)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化流程進(jìn)行,包括切割、成型、焊接、噴漆


鋼材標(biāo)準(zhǔn):

選用符合國家、國際標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)鋼材,保證其耐腐蝕性能和強(qiáng)度。

表面處理:

門體表面應(yīng)采用防銹處理(如噴涂、陽極氧化等),確保耐用性和易清潔性。

保溫材料:

門芯材料應(yīng)具有良好的隔熱、隔音性能,通常采用聚氨酯或巖棉等保溫材料。

生產(chǎn)工藝:

嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化工藝進(jìn)行生產(chǎn),包括切割、成型、焊接、涂裝等,確保每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量穩(wěn)定。



潔凈室地板

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ESD Antistatic PVC Vinyl CleanroomFloor Mat Waterproof Vinyl Roll Flooring.jpg

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  • 柔韌性:PVC地板膠具有良好的柔韌性和抗沖擊性

  • 防滑:表面有防滑處理,確保人員工作時的安全。

  • 安裝方便:通常以卷材或塊材形式提供,安裝簡便快捷。

  • 多樣性:有多種顏色和紋理可供選擇,便于視覺分區(qū)和美觀。

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  • 無縫:避免接縫處積聚灰塵和細(xì)菌

  • 耐化學(xué)性:能夠耐受多種化學(xué)品和清潔劑

  • 易于清潔:光滑的表面使清潔和維護(hù)相對容易。


電氣系統(tǒng)設(shè)計

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Clean room socket circuit diagram

Clean room lighting circuit diagram

  • 分區(qū)管理

  • 網(wǎng)絡(luò)拓?fù)?/p>

  • 監(jiān)控系統(tǒng)

  • 門禁系統(tǒng)

  • 可擴(kuò)展性

  • 符合潔凈室標(biāo)準(zhǔn)

  • 無塵、易清潔

  • LED 照明

  • 熒光燈

  • 分布均勻

  • 隱藏式布線

  • 防火材料

  • 接地良好

  • 漏電保護(hù)

  • 符合潔凈室標(biāo)準(zhǔn)

FAQ

什么是潔凈室設(shè)計?

潔凈室設(shè)計是指創(chuàng)建受控環(huán)境以最大程度地減少空氣中的顆粒、化學(xué)蒸汽和其他污染物的過程。潔凈室在各個行業(yè)中都是必不可少的,特別是在制藥、生物技術(shù)、半導(dǎo)體制造、航空航天和食品生產(chǎn)領(lǐng)域,即使是微量的污染物也會影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全。

潔凈室的設(shè)計要求是什么?

設(shè)計潔凈室需要遵守特定要求,以確保環(huán)境受控、無菌且無污染物。以下是潔凈室的關(guān)鍵設(shè)計要求:ISO 標(biāo)準(zhǔn):潔凈室根據(jù) ISO 14644-1 進(jìn)行分類,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣中顆粒污染的最大允許水平。設(shè)計必須滿足預(yù)期 ISO 等級的要求(例如 ISO 5 級、ISO 7 級)。

潔凈室設(shè)計的原則是什么?

潔凈室設(shè)計原則對于創(chuàng)建最大程度地減少污染和保持受控條件的環(huán)境至關(guān)重要。以下是指導(dǎo)潔凈室設(shè)計和運(yùn)營的核心原則

潔凈室的四個基本組成部分是什么?

空氣過濾系統(tǒng)

環(huán)境控制系統(tǒng)

房間結(jié)構(gòu)和表面

人員和物料流動

什么是潔凈室設(shè)計?

潔凈室設(shè)計是指規(guī)劃和建造具有特定空氣質(zhì)量、溫度、濕度和清潔度水平的受控環(huán)境。它側(cè)重于控制空氣中的污染物并保持較低的顆粒水平以滿足行業(yè)特定要求。

潔凈室設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)是什么?

關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)包括空氣過濾(HEPA/ULPA 過濾器)、氣流模式、每小時換氣次數(shù)、溫度和濕度控制、潔凈室分類、適合表面的材料、污染控制以及遵守 ISO 14644 等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

潔凈室的四個基本組成部分是什么?

四個基本組成部分是空氣處理系統(tǒng)(包括過濾器)、受控氣流、潔凈室表面(光滑、無脫落)和人員管理(著裝和行為規(guī)程),以最大限度地減少污染。

如何創(chuàng)建潔凈室?

要創(chuàng)建潔凈室,首先根據(jù)所需的清潔度選擇適當(dāng)?shù)牡燃墶0惭b有效的空氣過濾系統(tǒng) (HEPA/ULPA),保持適當(dāng)?shù)臍饬鳎_保表面光滑、易于清潔,并遵循嚴(yán)格的施工和操作規(guī)程。

潔凈室的 GMP 指南是什么?

潔凈室的 GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)指南包括保持空氣清潔度、控制環(huán)境因素(溫度、濕度)、適當(dāng)?shù)脑O(shè)備校準(zhǔn)、人員著裝和衛(wèi)生、徹底的清潔規(guī)程以及確保產(chǎn)品安全和一致性。

潔凈室的基本要求是什么?

潔凈室的基本要求包括有效的空氣過濾 (HEPA/ULPA)、規(guī)定的顆粒濃度限值、受控氣流、光滑、易于清潔的表面、適當(dāng)?shù)闹b程序以及定期清潔和維護(hù)規(guī)程以防止污染。

潔凈室的表面有哪些?

潔凈室表面必須光滑、無孔且易于清潔,以防止灰塵和顆粒積聚。常見材料包括不銹鋼、環(huán)氧涂層鋼和抗脫落和高效清潔的專用層壓板。

什么是半導(dǎo)體制造潔凈室?

半導(dǎo)體制造潔凈室是一個高度受控的環(huán)境,旨在最大限度地減少空氣中的顆粒和污染物,因?yàn)榧词故俏⑿〉念w粒也會在生產(chǎn)過程中損壞敏感的微電子元件。

什么是微處理器潔凈室?

微處理器潔凈室旨在保護(hù)微芯片的制造過程免受污染。它確保嚴(yán)格控制空氣質(zhì)量、溫度、濕度和顆粒水平,以防止微處理器復(fù)雜電路出現(xiàn)缺陷。

什么是半導(dǎo)體清洗?

半導(dǎo)體清洗是從硅晶片和其他半導(dǎo)體材料中去除污染物(如顆粒、有機(jī)材料和金屬離子)的過程。它涉及專門的化學(xué)品和技術(shù),以確保設(shè)備制造的高純度。

潔凈室設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)是什么?

潔凈室設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)是 ISO 14644-1,它根據(jù)每立方米空氣中的顆粒數(shù)量定義空氣潔凈度等級。它還為潔凈室的建造、操作和維護(hù)提供了指導(dǎo)。

什么是制藥行業(yè)的潔凈室?

在制藥行業(yè),潔凈室是一個受控環(huán)境,在藥品、無菌產(chǎn)品和醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程中,污染被降到最低。它確保符合 GMP 和法規(guī)


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